[Dit artikel is geüpdatet] Sinds eind augustus is er in Indonesië een sterke stijging te zien van het aantal gevallen van Acute Kidney Injury (AKI) of acute nierschade bij kinderen, vooral bij kinderen onder de vijf jaar oud. Er lijkt een verband te zijn tussen het gebruik van vloeibare medicijnen en het stijgende aantal gevallen van AKI. 


In Indonesië is sinds begin dit jaar bij 241 kinderen acute nierschade vastgesteld. 133 kinderen zijn aan de gevolgen daarvan overleden. De Indonesische hoofdstad Jakarta telt de meeste gevallen en overlijdens.


Covid?


In eerste instantie dachten de autoriteiten aan Covid-19 als mogelijke oorzaak van AKI. Uit onderzoek blijkt dat niet het geval te zijn. Wel is uit onderzoek naar voren gekomen dat 60 procent van de patiënten vloeibare medicijnen hebben ingenomen waarin stoffen zitten die tot nierschade kunnen leiden. 


De stoffen waar het om gaat zijn di-ethyleenglycol en ethyleenglycol. Deze stoffen werden eerder al aangemerkt als mogelijke veroorzakers van tientallen gevallen van acute nierschade bij kinderen in Gambia. Daar zaten de schadelijke stoffen in een hoestdrank die in India werd geproduceerd. De betreffende hoestdrank staat overigens niet in Indonesië geregistreerd. 


Uit de handel


De Indonesische Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit BPOM heeft ondertussen farmaceutische bedrijven opgedragen vijf vloeibare medicijnen uit de handel te nemen en te vernietigen. Onderzoek heeft namelijk uitgewezen dat de producten di-ethyleenglycol en ethyleenglycol bevatten.


Het gaat om de volgende vijf medicijnen: 

  • Termorex Sirup (medicijn dat gebruikt wordt bij koorts), geproduceerd door PT Konimex met registratienummer DBL7813003537A1, doosverpakking, plastic fles @60 ml.
  • Flurin DMP Sirup (medicijn dat gebruikt wordt bij hoest en griep), geproduceerd door PT Yarindo Farmatama met registratienummer DTL0332708637A1, doosverpakking, plastic fles @60 ml.
  • Unibebi Cough Sirup (medicijn dat gebruikt wordt bij hoest en griep), geproduceerd door Universal Pharmaceutical Industries met registratienummer DTL7226303037A1, doosverpakking, plastic fles @ 60 ml.
  • Unibebi Demam Sirup (medicijn dat gebruikt wordt bij koorts), geproduceerd door Universal Pharmaceutical Industries met registratienummer DBL8726301237A1, doosverpakking, fles @ 60 ml.
  • Unibebi Demam Drops (medicijn dat gebruikt wordt bij koorts), geproduceerd door Universal Pharmaceutical Industries met registratienummer DBL1926303336A1, doosverpakking, fles @ 15 ml.

  • Ondanks de terugroepactie zegt BPOM niet tot de conclusie te zijn gekomen dat genoemde geneesmiddelen verband houden met het toenemende aantal gevallen van acute nierschade bij kinderen. Volgens BPOM kan acute nierschade ook veroorzaakt worden door risicofactoren zoals een virale infectie, leptospirose en multisysteem inflammatoir syndroom door Covid-19.


    Tijdelijk


    Het Indonesische ministerie van Volksgezondheid heeft besloten dat 156 vloeibare medicijnen weer door artsen mogen worden voorgeschreven en door apothekers mogen worden verkocht. Onderzoek heeft uitgewezen dat de medicijnen geen schadelijke stoffen bevatten. 


    Eerder riep het ministerie artsen uit voorzorg op om tijdelijk geen vloeibare medicijnen voor te schrijven totdat de oorzaak van de acute nierschade bij kinderen is gevonden. Ook mochten vrij verkrijgbare vloeibare medicijnen tijdelijk niet worden verkocht. 


    Ouders krijgen het dringende verzoek hun kinderen geen vloeibare medicijnen toe te dienen. 


    Laatste update: 26 oktober 2022, 02.57 uur
    Foto: ter illustratie